5人死亡114人住院!成都中药专家释疑小林制药惹祸“红曲”

2024-03-29 20:21:45来源:四川在线编辑:何勇

曹一莎  四川在线记者  魏冯

据中央电视台新闻频道报道,截至日本当地时间3月28日22时,小林制药含红曲原料保健品已导致5人死亡、114人住院治疗。3月29日,“5人服用日本小林制药保健品后死亡”的话题登上全国热搜。一时间,热衷于养生的群众把家里的红曲翻出来,思考红曲是去是留?成都市第一人民医院中药剂科药师蒲秋易对此作深入科普。

红曲能降血脂血糖

保健品“惹祸“可能是红曲中杂质含量超标

蒲秋易表示,红曲历来是药食两用的品种,以大米为原料,经曲霉菌科紫色红曲霉发酵而成,主产于福建,是我国的传统中药,现代多被用作降脂和改善血液循环的食物补充剂,一些心血管类中成药中也含有红曲,用于食积腹胀、泻痢腹痛、瘀滞腹痛、跌打损伤、高脂血症等疾病的治疗。

上世纪70年代末,日本科学家首次从红曲中提取出一种名为莫纳可林K的化学成分,这种成分也是后来被熟知的第一代他汀类降脂药——洛伐他汀,它能显著抑制体内胆固醇合成,降低血清胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL-C)。现代研究表明红曲还具有降血糖、抑菌、抗肿瘤、治疗和预防骨质疏松症等多种药理作用。

既然红曲能降血脂又能降血糖,又是药食两用的品种,咋个吃出问题了?

蒲秋易表示,根据相关报道称,“该厂商对红曲原料(自产)进行了成分分析,发现部分红曲原料可能含有‘非其公司预期’的成分,该成分可能与本次不良事件发生存在因果关系”。通俗来讲,该红曲中的杂质含量超标可能是导致此次不良事件发生的主要原因。

蒲秋易表示,现代生产的红曲通过发酵工艺获得,由于不同厂家使用不同的发酵菌株和工艺,使得不同来源的红曲中有效成分和副产物的含量各不相同。日本此次事件的超标成分不得而知,但从红曲制造工艺来看,一种名为桔青霉素的副产物含量需严格控制。国内外学者研究已证实,桔青霉素具有肾毒性且有致畸、致癌的作用,在成品中需将其含量降至最低。

当前,国内售卖的红曲主要有三类,分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲,前两种食用,后一种药用。有学者对市场上的保健食品红曲和药用红曲进行成分分析发现,降血脂主要成分洛伐他汀含量,药用红曲远高于保健食品红曲。发酵副产物方面,副产物的种类和含量差别较大。“可以说,顾客购买不同厂家的产品,虽然都含有相同的功效成分,但由于同时服用了红曲原料中的其它副产物,它们的含量或组分是不尽相同的,因此产品的有效性和安全性实际上也各不相同。”

消费者选择红曲相关产品时

应注意执行标准、市场反馈及安全性报告,谨慎选择

那么家里的红曲还能不能继续吃?蒲秋易表示,从降脂功效来讲,在服用量相同的前提下,药用红曲>食用红曲。药用红曲若是入丸散,剂量为6g至12g,若泡服每次2g至3g已足够,日常保健可按上述推荐剂量适当服用药用红曲。单用红曲可搭配少许荷叶、山楂、丹参作为茶饮,可起到一定降脂效果;从安全用药来讲,若长期服用红曲,需注意胃肠道是否有不适,还需要定期监测肝肾功能、肌酶状况。确诊高血脂并已在使用他汀类药物的人群,想以红曲作为补充剂,最好咨询主治医生或药师后再使用,降低重复用药风险和不良反应发生的可能。同时服用其他药物的患者,如红霉素、伊曲康唑、口服抗凝药等,服用红曲前需咨询医生或药师,以免发生联合用药禁忌,增加横纹肌溶解、急性肾衰和出血的风险;从产品质量控制来讲,药用红曲比食用红曲、保健品中的红曲更加严格,食用红曲执行食品标准,保健食品(仅指获得保健品批号的产品)的安全性在国家药监局严格监管下有一定保障。

红曲的药用标准里,目前暂无统一的国家标准,各省标准不一。蒲秋易表示,研究各省的药品标准,四川省执行国内最高标准,保证有效成分洛伐他汀含量的最低限度(不低于0.4mg/g),且对有害物质如黄曲霉素、桔青霉的含量进行限制,极大保证用药安全。药用红曲,只需认准执行 “《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)红曲标准”生产的厂商购买即可。如果家里的药用红曲不是这个标准的,就不要再吃。

蒲秋易补充道,如果家里的红曲不是药用红曲,是食用红曲,也可做药膳,著名苏菜樱桃肉就是用红曲上色,或煮红曲粥,做红曲馒头,但孕妇慎用红曲。“红曲发酵产物复杂,目前质量控制仅对其有效成分洛伐他汀进行标识,消费者在选择红曲相关产品时,应注意该类产品的执行标准、市场反馈及安全性报告,仔细了解产品的副作用,尤其是长期服用的品种,更应谨慎选择,减少不良事件的发生率。”

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