持续引进尖端人才 全面提升服务水平
——原美国纽约血液中心细胞治疗室主任刘利应邀回国，
任职四川省脐带血造血干细胞库副主任
四川省脐带血造血干细胞库(以下简称四川脐血库)是国家卫生部(现国家卫生与计划生育委员会)首批批准设置的7家脐血库之一，也是西部地区唯一获得卫生行政部门执业许可的从事脐带血采集、制备、检测、冻存及移植配型服务的专业机构，建库以来一直秉乘“致力生物工程 创造生命奇迹”的宗旨，持续引进行业内优秀人才、完善技术服务体系，其脐带血干细胞的制备和复苏技术一直处于国内领先地位。
为了给广大临床机构提供更高品质的服务，造福更多的患者，四川脐血库特邀在美国纽约血液中心工作9年，有着丰富的造血干细胞培养及应用经验的刘利女士回国任职脐血库副主任，本刊记者就干细胞技术领域大众感兴趣的一些问题请教了她，以下是专访内容：
记者：刘主任您好，很感谢您接受今天的专访，据我所知，您在美国纽约血液中心工作多年，曾任该中心细胞治疗室主任，能给我们简单介绍下您在美国的从业经历以及您所了解的美国造血干细胞移植现状吗?
刘利：好的，纽约血液中心(New York Blood Center)是全球最大的非盈利血液、细胞治疗和输血医学研究中心之一。NYBC 支持纽约/新泽西州/康州大都会地区的200多家医院，为近3000万人提供所需血液和血液制品。NYBC 拥有世界领先的血液学、临床服务和输血医学，并在上述重要领域开展多项基础及应用研究。回国前我曾担任该中心细胞治疗室主任，该室是纽约大都会地区最大的细胞治疗室，拥有最先进的技术与设备，为大都会地区干细胞移植提供全面技术支持及配套服务。
造血干细胞移植是用于治疗血液系统肿瘤，造血功能衰竭等疾病最有效或唯一有效的方法，也是所有干细胞治疗中最成熟的技术。E. Donnall Thomas于1957年成功应用造血干细胞移植救治一名白血病患者，成为全球第一例造血干细胞移植案例。随着接受造血干细胞移植的医生和患者逐日增多，美国造血干细胞的应用也越来越广。
造血干细胞主要来源于骨髓、外周血和脐带血，最初多采用骨髓移植，但由于采集限制性非常大，骨髓移植慢慢退出主要角色，目前最常用的是外周血造血干细胞。1983年脐血造血干细胞移植被正式提出，由于其具有“采集方便、对母婴无伤害、移植配型要求低、移植后的免疫排斥反应较小，冻存及时，取用方便”等诸多优点，使得脐血移植日益成为越来越受欢迎的另一种造血干细胞移植方式。脐血移植由于细胞数目的限制，多用于儿童，如需用于成年患者，目前多使用双份脐血。造血干细胞移植分为自体移植和异体移植，由于医学进步，异体半相合移植的案例大幅上升，成为异体移植重要的发展趋势。
记者：对于国内目前普遍认为的“干细胞治疗”大多只停留在理论成果阶段，临床应用起色不大，您能结合自身丰富的造血干细胞移植经验谈谈干细胞的临床应用吗?
刘利：干细胞种类很多，但目前研究最深入、临床应用最广泛的就是造血干细胞，造血干细胞移植是造血功能异常、免疫功能缺陷、血液系统恶性肿瘤及其他一些恶性肿瘤的根本治疗方法。例如白血病、淋巴瘤，地中海贫血、再生重症障碍性贫血、乳腺癌、卵巢癌等。临床研究证明，近80种血液及免疫系统恶性疾病可以用脐血造血干细胞进行有效治疗。
仅2012年一年，美国就有至少2万例造血干细胞移植案例，其中异体移植约占50%，与往年相比呈稳定上升趋势。截止至2014年，全世界大约共有近4万例脐血造血干细胞移植。相对国外，目前我国的造血干细胞移植数量要少很多，一共只有千余份病例。
记者：从您的角度看，造成这种现状与差距的原因是什么呢?
刘利：主要原因是移植配型难度大，以脐血造血干细胞为例，脐带血储存库分为两种，一种是捐存的公共库：存放产妇无偿捐献的脐带血，用于临床的治疗或科研;另一种是自存的自体库：为了满足公民个人利益需要提供有偿储存脐带血的服务。异体移植大多需要从“公共库”中找到合适的配型才能进行。病人想从中找到配型相合的脐血非常困难，所以移植案例当然少了。由于临床案例的不足，很多方面限制了干细胞移植的研究，也从整体上降低了我国的干细胞临床移植数量。
记者：据您的说法，限制我国临床应用发展的主要症状在于“公共库”的存量太少，那么美国的脐血库又是怎样的情况呢?公共库的发展会影响自体库吗?
刘利：1992年纽约血液中心建立全球第一家公共脐血库之后，脐血库在美国发展迅猛。目前美国共有70多家脐带血库，公共库和自体库基本各占一半，而公共库的存在完全没有影响到自体库，因为美国民众的干细胞知识普及度和接受度都很高。美国首先在25个州(涵盖美国2/3 新生儿)有立法规定，产妇生产之前，医生都必须要告知她有自存脐血和捐献脐血这两种方式，在完全知情权的前提下，自存或是捐存将由产妇个人及家庭自由做出选择。如果两种方式都不选择，她可以填写知情通知书，将脐血交由医院方处置。
此外，美国公共库的资金来源主要是捐赠。比如纽约血液中心下属的全球最大脐血公共库，叫美国脐血捐赠计划(中文翻译)，它的资金小部分来源于纽约血液中心，大部分来源于银行及各大公司的捐赠。它目前拥有约6万份库存，并包含所有人种。而纽约血液中心的自体库就是隶属于细胞治疗室，公共库与自体库之间完全没有影响。
相反，公共库的库存量越大，医生的选择就越广，治愈的病人就越多，临床成功的案例就越多，同时就有越来越多的人意识到脐血的重要性，自存的人也就相应增多了，这是一个相互影响与促进的过程。
记者：有新闻报道说最迟年底政府将出台三大干细胞政策，您觉得会给我国的干细胞产业带来什么影响?
刘利：这当然是一个振奋人心的好消息。这三大政策将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内目前干细胞产业监管的空白。它们类似于国外的认证标准，其实主要起的就是规范的作用。只有规范了才能谈到产品的安全性，稳定性和质量提升，以及技术发展，最终将会对我国干细胞产业产生巨大的促进和推动作用。
记者：非常感谢您在百忙之中接受我们的采访，感谢您给我们上了一堂精彩的干细胞科普课，期待您在四川脐血库再创佳绩!
备注：专家档案：刘利简介
2000年考取全额奖学金留学美国，获美国罗格斯大学(Rutgers University) 免疫学硕士。2005年在美国纽约血液中心(New York Blood Center)担任细胞治疗室技术专家，拥有纽约州卫生署(NYSDOH) 临床技术人员执业许可证书等多项专业认证，并担任纽约血液中心员工培训导师及员工能力测评考官。2010年起任该中心细胞治疗室主任，根据美国食品和药物管理局(FDA)及纽约州卫生署(NYSDOH)规章以及美国血库协会(AABB)和国际细胞治疗认证基金会(FACT)标准，更新、创建了大量SOP文件，完善包括美国最先进脐带血处理方法在内的众多新技术，新规程的使用和新仪器的操作，使该中心产品质量长期处于美国领先水平。与此同时，培养了大批细胞治疗方面的专业人员，为大纽约地区主要医院的肿瘤科，血液科提供造血干细胞移植的全面技术支持及配套服务, 建立了长期合作伙伴关系。2014年应邀回国,现任四川省脐带血造血干细胞库副主任。（作者：汪成孝）
