岁序常易，华章日新。为满足我国药品、医疗器械、化妆品创新发展和监管科学战略需求，国家药品监督管理局近日公布了第二批重点实验室名单。

在这份名单中，四川省共有5个重点实验室上榜，加上首批的2个重点实验室，目前四川省共有国家药品监督管理局重点实验室7个，涵盖化学药、中药、医疗器械、化妆品、疫苗等领域，数量位居西部第一、全国第五。

这些重点实验室主要研究方向是什么？有何科技创新？又将实现哪些药品监管新方法、检验检测新技术？一起走进这些“高精尖”的重点实验室，为您一一揭秘。今天，首先为您介绍中成药质量评价实验室。

在四川省药品监督管理局的大力支持下，四川省药品检验研究院申报的中成药质量评价实验室获批首批国家药品监督管理局重点实验室，目前已形成从药材种植、采收加工、炮制生产、药材饮片及中成药质量控制到上市后质量再评价的全产业链研究体系，全力助推中药产业发展。这个实验室主要研究方向是什么？有何特色？近日，该实验室主任袁军做出了回答。

问：请介绍一下实验室的相关情况。

答：实验室立足四川省药品检验研究院丰富的检验经验、扎实的科研实力及四川区域特点，着眼于推动中医药产业发展，本着建立具备相关领域领先水平的科技创新型、示范型、标杆型的综合性重点实验室的目标，集中优势资源，联合四川省中医药科学院、成都中医药大学建立了中成药质量评价实验室，同时也是国家药监局2019年第一批认定的重点实验室。

目前，实验室拥有各类高精尖分析仪器，包括超高效液相色谱/飞行时间质谱联用仪、超高效液相色谱/三重串联四级杆质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像系统等。研究队伍43人，高级职称27人，占总人数的62.8%，具有丰富的研究经验、良好的科研能力和学术影响力。

研究团队正在对研究方案进行现场集中讨论

问：实验室主要研究方向及发展目标是什么？

答：我们历来重视源头控制，着力从中药材种植、加工、炮制等方面进行系统深入研究，建立川产道地药材及饮片的规范及标准；建立中成药质量评价体系，助力中药产业发展；梳理民族地区用药情况，推进民族药及其制剂的质量和安全控制，建立规范、统一的民族药质量标准体系。

实验室的目标是，建立药材种植-饮片加工-制剂生产的综合性关键技术公共服务平台与全产业链的质量控制体系，成为该领域研究水平国内领先的综合性重点实验室。

检验员正在对中药中的重金属检测数据进行分析

问：实验室的“智囊团”有哪些“大咖”？在全国范围内，实验室又有何特色和亮点？

答：实验室组建了以钟国跃博士为主任的11人学术委员会，委员均来自本研究领域的资深专家、学术带头人，学术委员会作为实验室发展的“智囊团”，将在实验室科研水平提升、科研成果转化等方面起到促进作用。

实验室主要有三大特色：一是形成从药材种植、采收加工、炮制生产、药材饮片及中成药质量控制到上市后质量再评价的全产业链研究体系，促进产业健康发展。二是建立化学色素染色增重、农药残留、重金属及有害元素、生物毒素等中药外源性污染物的分析技术平台，为中药监管和行业发展提供技术支撑。三是建立四川省民族药质量标准体系，保证民族地区用药安全。

检验员正在进行中药中的农药残留检测分析

问：四川紧邻西藏、云南、甘肃和青海，区位优势明显，药用植物资源及科研实力突出，实验室对产业发展和药品监管有何支撑作用？

答：实验室的建设具有辐射带动效应，可有力推动藏药的系统清理和相关基础研究，为民族地区药品质量监管提供技术支撑的同时，促进其产业发展和推动民族药传承创新。

实验室同时聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要，在检验检测技术、风险监测、安全性评价、新技术应用、标准制修订等多学科多领域开展前瞻性研究，解决药品监管中系统性、前瞻性、战略性和关键性问题，不断完善药品安全标准及评价体系，为我国药品监管以及产业健康、持续发展提供科学依据、技术保障和人才支撑。

文/维峻   图片由四川省药监局提供