走进国家药监局重点实验室⑦这个实验室,为成都打造“医美之都”提供强有力技术保障!

2021-06-18 10:06:23来源:四川在线编辑:任紫鑫

文/维峻  图片由四川省药监局提供

四川是化妆品消费大省,有发展“美丽经济”的沃土。因此,以四川大学为依托单位的国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室备受外界关注,实验室的定位是什么?有何发展目标?近日,四川大学华西医院化妆品评价中心相关负责人作出了回答。

问:化妆品人体评价和大数据重点实验室,这个名字对于普通人而言,似乎有些“距离”,请简单介绍一下实验室的相关情况,究竟是做什么的?

答:实验室有两个核心任务。一方面,在既往20年化妆品人体评价工作的基础上,我们将进一步构建化妆品人体评价监管科学技术体系。将以皮肤无创检测、物质透皮与吸收、生物信息分析等为核心技术,重点构建特殊人群及特殊使用场景下多种类科学规范的化妆品人体评价关键技术体系。同时拓展化妆品人体评价方法,为政府科学监管提供坚实的技术保障。

另一方面,为满足新形式下监管和产业的发展要求,我们着力搭建化妆品动态监管大数据技术平台。将以精准医学为背景,借力网络智能化信息技术开展交叉学科研究,通过对化妆品功效和不良反应跟踪随访、借助移动APP互动,对消费者化妆品网络舆情采集和评价等信息反馈和产品检查等进行大数据智能分析、形成动态感知,建立关联性评价,预测产品不良反应风险,提高风险预警技术水平,为快速响应的监管体系提供支撑。


四川大学华西医院化妆品评价中心的团队正在进行抗衰类化妆品评价。

问:实验室的具体定位是什么?有何发展目标?

答:四川化妆品市场广阔但产业发展相对滞后,化妆品“贸易逆差”达30倍以上,与天然及人文资源丰富的天府之国形象不符,产业提升潜力巨大。重点实验室目标旨在为西南地区化妆品安全监管提供强有力的技术支撑,为成都打造“医美之都”构建强有力的技术保障;为国内外化妆品品牌落户四川、培育世界知名品牌奠定基础。

问:全国90%的人体检验机构和众多化妆品企业曾在此接受培训,这是如何做到的?

答:一方面,在化妆品人体评价方面,四川大学华西医院是国内最早的一批单位,21世纪初,医院就创建了以国际先进的皮肤无创检测技术为基础的化妆品评价中心,多次获得国家、省部级认可。

其次,四川大学华西医院化妆品评价中心已成功建立较完整的化妆品人体安全和功效评价的技术和质量体系,为全球22个国家和地区、数百家企业,累计提供了4000余项产品检验检测服务,为企业新产品上市把好产品人体安全关、为产品功效保驾护航。

事实上,四川大学2002年就招收了国内唯一以“皮肤医学美容与化妆品”为专业方向的研究生,目前已经培养100余名硕士、博士研究生。自2008年开始,连续14年举办国内唯一皮肤科学与化妆品交叉融合的“化妆品研发应用暨皮肤无创测量技术”培训班,学员近4000余人。

问:实验室在监管方面能发挥怎样的支撑作用?

答:具体来说,重点实验室拟提升化妆品人体安全和功效评价、化妆品不良反应诊断技术;携手联合单位四川省药品检验研究院开展化妆品检测和体内外一致性研究、不良反应关联性分析;结合大数据信息,实现化妆品风险预警;强化标准体系的基础研究工作,为化妆品人体评价技术规范的制(修)订提供数据支撑。

此外,我们还与国家药监局信息中心合作,优化监管信息的采集、整理、存储,对采集数据进行分析,建立相对应的人体安全性评价体系,准确完成化妆品不良反应的溯源,形成实时向生产企业、消费者和监管部门反馈、闭环监管的机制,为不良反应事件的快速响应提供依据,为国家监管体系的发展提供科学技术支撑。

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