今年初,新冠肺炎疫情突发,口罩成为人手一个的防护利器。而熔喷布作为口罩的原料,其质量好坏直接影响到口罩的防护性能,因此,熔喷布的质量也逐渐受到大家的关注。记者昨日从成都市医疗器械行业协会获悉,国内首个《T/CDAMEI 001—2020口罩用熔喷非织造布(发布稿)》在全国团体标准信息平台(www.ttbz.org.cn)发布,并正式实施。据了解,该标准将作为熔喷布生产企业的出厂检验标准,以及口罩生产企业的原材料进厂检验标准,以切实保障产品质量满足市场要求。
市医疗器械行业协会相关负责人告诉记者,熔喷布作为口罩产品的核心组成部分的过滤层,具有很好的过滤性、阻隔性、保温性和吸附性,被形容为口罩的“心脏”,是口罩生产的重要原材料之一。“疫情初期,部分没有质量意识、没有商业底线的企业成了害群之马,导致熔喷布市场混乱,产品质量良莠不齐。曾让国家七部门及时出手,联手整治。这让我们意识到,行业标准化改革势在必行。”在相关法律法规和行业标准的指导下,市医疗器械行业协会联合四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)、有关医疗器械公司、材料公司、科技公司等,一共9家单位和公司,制定了本标准。
据介绍,该标准从外观质量、过滤效率、气流阻力、静电衰减指标、合成血液穿透、微生物指标、生物性能、产品分类和分级、过滤效率变化率、合成血液穿透、微生物指标、生物性能指标等方面,对熔喷布质量进行评价。将在发起和参与编制的企业,以及自愿实施的单位中使用。
“该标准的发布,标志着行业团体标准化建设工作在国家政策大力支持下和市场迫切需求的推动下已经走向前台。”该负责人表示,行业团体标准化建设工作将在监管部门的指导下,紧密跟随国内外医疗器械行业标准化工作动态并开展学习,做好标准制修订的管理工作,以标准化带动行业科技创新、服务行业发展。
本报记者 缪梦羽