不久前,成都天府国际生物城举行2022年第四季度“建圈强链”项目集中签约仪式,共计签约10个项目,总投资近90亿元,项目涉及现代生物技术药物、创新化学药物、高端医疗器械等重点领域,包括5个重大产业化项目、5个重大创新研发项目,属于上市企业、“专精特新”企业或行业专家团队领衔的产业细分领域“链主”项目,吹响了“决战四季度、大干一百天”冲刺号角。
2021年,成都百瑞恒通医疗科技有限公司(下称“百瑞恒通”)落户天府国际生物城,正是看准了这里的生物医药产业优势及医疗器械产业的发展前景。
足不出“园”完成检测
园区产业链协同为产业发展按下加速键
8月初,百瑞恒通自主研发的2个三类医疗器械产品获国家药监局批准上市。目前,该公司产品已有10余个,涉及神经介入、外周血管和冠脉三大板块。
签约仪式当日,在天府国际生物城展厅,百瑞恒通相关负责人高飞拿出一个长度30mm的“支架”,“支架”拿在手上有种特殊的触感,几乎没有重量,用手轻轻拉伸则有很强的延展性,这正是百瑞恒通重点布局的一款创新三类医疗器械产品——抗凝血流导向装置。“预计年底启动临床工作,如果成功获批上市,可缓解目前市场同类产品供不应求的情况,为患者节约一部分治疗费用。” 高飞说。
“推动公司业务快速发展的因素有很多,包括政府的支持、园区的配套、公司的布局、科研人员的努力等。”高飞说,“其中,园区产业链有效协同为业务发展按下了加速键。产品上市前的非临床安全性和有效性评价交由同在园区的西点科创(成都)生物科技有限公司(以下简称‘西点科创’)完成,这对我们来说太方便了,西点科创离我们步行10分钟的距离,需要什么材料走路就送过去了,遇到关键节点还可以上门‘蹲守’进度。”
西点科创拥有开展医疗器械临床前可行性、安全性及有效性评价的大动物实验创新中心,与国家生物医学材料工程技术研究中心及华西医院团队都有紧密合作,提供生物相容性检测、产品形式检测临床前研究,对高端医疗器械产品进行风险测评及控制,以减少下一个阶段的风险。在成都天府国际生物城约2000平方米的实验楼里,配有宽敞的GE医疗全配导管室、多功能培训手术室及全套心血管介入治疗设备和心血管外科治疗设备。
“我们配合研发项目的进度,加速企业研发产品的进程,推进产品商业化的速度。”西点科创总经理邵明月说,在园区里配套一家专业从事安全性评价的临床前研究机构,不仅能助力当地医疗器械企业的发展,助推生物医药产业建圈强链,还能够吸引更多外地优质医疗器械项目落地成都,“我们现在有许多北京、上海、广州、深圳的客户,在和他们沟通合作期间,我们会积极推介成都生物医药产业发展环境,邀请他们来成都实地考察。”
西点科创落户天府国际生物城,除了获得部分厂房补贴,成都高新区还给予许多政策指导及平台支持。有公开数据显示,今年1-5月,成都天府国际生物城供应链服务中心服务货值超4亿元,其中进口贸易额约2.7亿元,四川省医药品进口额的一半,位列四川省药械进出口企业第⼀。该中心采用“5+2+1”创新模式,结合国际运输、保税物流、进口通关、药械仓储、全国配送、供应链金融等服务功能,为企业提供⼀站式供应链服务。
专注高端医疗器械
打造成都生物医药产业链新的增长极
成都高新区生物医药产业综合竞争力在全国生物医药园区中位列第四,位列全国生物医药园区第⼀梯队。2021年,产业规模突破1000亿元,连续5年保持20%增速,推动成都先导等9家企业成功上市,进入临床阶段I类新药52个。
“仔细分析成都生物医药产业布局,过去多在制药领域发力,医疗器械领域起步相对较晚。成都具备政策土壤、行业基础,还有后发优势,我们相信高端医疗器械一定能成为成都生物医药产业链的一个新的增长极。”高飞认为,高端医疗器械研发是生物医药产业链中重要一环,近年来各地逐渐意识到高端医疗器械研发的重要性,相关配套政策也陆续出台。
那么,在生物医药产业中,高端医疗器械究竟充当着怎样的角色?
“药物治疗是一种全身性代谢的手段,对于部分疾病,有时不如器械治疗精准。通过置换手术或人工植入物能产生较好的效果。”邵明月说,一些慢性疾病如果想要好的愈后,可以通过微创伤介入,利用靶向消融手段治疗患处,或把药物送到产生病变的地方实施精准治疗。
工欲善其事,必先利其器。医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要的作用,是生物医药产业发展环节中的重要一“链”。
邵明月和高飞都认为,医疗器械领域是一片可深度挖掘的“蓝海”,如果能在成都孵化出一个高端医疗器械龙头企业,带动上中下游企业展开合作,形成产业集群,为该产业强链补链,成都的生物医药产业将展现出更大的影响力。
早在今年5月,成都高新区创新发布了《关于医药健康产业建圈强链发展政策》,重点以破解产业发展痛点难点为导向,针对性地在产业链、创新链、供应链、要素链、价值链等生物医药产业发展的关键环节给予重要支持,推进生物医药产业高质量发展。
其中在创新链方面,将加大创新药械品种研发支持力度,按照研发进度分阶段给予单品种最高5000万元支持,这也意味着企业创新品种从研发到销售,将获得最高1亿元支持。
成都高新区生物产业局相关负责人表示,“成都高新区将围绕做优做强创新策源转化等核心功能,瞄准疫苗、精准医疗、GCP(药物临床试验质量管理规范)、高端医疗器械等关键环节和重点领域,着力打造生物医药产业高质量发展的动力引擎和新的增长极。”
(文/图 王玥)