成都高新区海创药业CSO李兴海:自主研发抗癌药物马上启动临床试验

2016-11-14 09:47:55来源:四川在线编辑:何勇记者:王玥

四川在线消息(四川在线记者王玥实习生万靖)近年来,生物制药逐渐成为创业领域的热门行业,政府给予相关企业越来越多的扶持与帮助,以改变我国创新药发展不足的现状。去年,成都高新区海创药业自主研发的前列腺抗癌新药已经进入临床前最后研究阶段,据悉,该药今年8月份获得了临床批文,正准备启动临床试验,药物大概3-4年上市。

“目前,我们公司是成都唯一一家做前列腺癌的,在国际上也处于‘bestinclass’水平。”据悉,前列腺癌患病率高,病死率仅此于肺癌。海创药业CSO李兴海说抗癌药物研发是公司的一个方向,在其它代谢性疾病方面也有品种科研。

李兴海指出,目前抗癌药物研发的大环境很好,我国从市场、人才、科研项目等方面都为创新药物的研发提供了很好的发展平台,加之国家的一系列支持政策、监管部门的有力监管,在很大程度上有利于药物产业的发展。

“药物研发是一个庞大的、复杂的、高技术含量的一个工作,但由于牵涉到要保护遗产、安全、健康、处罚等,进口药物材料程序繁琐,就不利于中国本土的药物研发。”李兴海说对于药物研发产业,时间就是金钱,在研发阶段无论走在多前面,别人早一天上市,一旦申请专利,就是排他性的。“在这个大环境下,解决这一问题的最可行办法就是只有我们国家自己有,甚至让老外引进我们的东西。”

“随着近期国家政策改革,研发公司可以不把精力投到后期,专注科研,将后期转让给生产厂家、销售团队等来做,这对国家整个产业的发展都是一个好事。”同时李兴海还谈及了这种转让风险的问题,“转让存在两个风险,一个是生产时质量控制的风险,一个是药物本身的风险。对于这两个风险的承担,转让时就应明确责任,各负其责。国家药物安全监管上很得力,这方面处理还是比较完善。”

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