四川在线记者 寇敏芳

2月17日，科伦药业发布公告称，四川科伦药物研究院有限公司自1月21日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来，全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物的研究，目前已取得阶段性进展。

创新多肽药物进入临床试验

是预防新冠肺炎的“化学防护衣”

公告中提到的创新多肽药物是指预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂，这是一种预防类的药物。科伦药物研究院副院长薛彤彤介绍了其预防原理：病毒通过呼吸进入肺部，与肺部细胞接触并结合之后，就会在细胞内进行复制。多肽与病毒S蛋白结合后，能够阻止其结构变化，阻断病毒与细胞的吸附和融合，达到预防感染目的。如同给肺部穿上了一件“防护衣”。

根据公告，公司利用已拥有的计算机辅助设计、多肽药物和吸入制剂研发平台已完成20条多肽的设计与合成;通过体外活性筛选与灵长类动物安全性评价，已获得4条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其中1条多肽已完成放大生产，并获得放大制剂样品;目前正在全力推进包括人体安全性试验在内的后续研究，以期尽快为一线医护人员、政府防疫机构、基层高危工作人员等提供有效的预防用药。

已仿制开发瑞德西韦

抗新型病毒仿制药3月可批量生产

公告中披露了3个仿制药物研究取得重大进展，但明确指出名字的只有两个，分别是洛匹那韦/利托那韦片和奥司他韦。第三个未披露名字的仿制药，据记者求证，此药物就是备受关注的瑞德西韦。

洛匹那韦/利托那韦片是在国家卫健委制定的第一版到第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中洛匹那韦/利托那韦片被推荐可用于新型冠状病毒感染的治疗。目前，科伦已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究，进入到生产线规模化试制阶段，预计3月初可实现本品批量生产。“可在需要时，快速捐赠疫区。”薛彤彤说。

奥司他韦是国家卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案，且目前已有个别新型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后证实有效。目前，公司已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品，可在需要时，快速捐赠疫区。

公告中提到，除了上述两个药物，公司利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势，还成功仿制开发了一项抗新冠病毒药物的原料药，制剂研究已确定处方工艺。

科伦药物研究院相关负责人证实，该药物就是瑞德西韦。此前，瑞德西韦先后在美国、法国被用于新型冠状病毒肺炎患者的治疗方案中，展现出较好的疗效。目前，瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染的III期临床试验正在中国推进。多家药企正参与研究。

科伦药物研究院副院长赵栋介绍，严格来说，这还不能算是仿制药，因为瑞德西韦在国外还没有完成全部临床试验，也并未在任何国家获批上市。但考虑到疫情的紧迫性，在得知该药可能对新冠肺炎具有疗效后，团队还是迅速启动了对瑞德西韦的仿制跟进。预计3月中旬可实现该仿制药物的批量生产能力。