四川在线记者 徐莉莎

在实施无痛胃镜检查前，总要注射镇静麻醉类药物。未来，你用到的镇静药物，很可能就是一款“四川智造”的新药。

12月30日，记者从省科技厅获悉，四川省生物技术与医药重大科技专项取得新成果，1类小分子化学创新药环泊酚注射液获得国家药监局批准上市。这是我国首个拥有自主知识产权的化合物创新1类静脉麻醉药物。

环泊酚注射液主要用于消化道内镜检查中的镇静。不同于近年上市的其他镇静药物，环泊酚具有完全自主知识产权，是中国人自主研发的静脉麻醉药。

其研发主体海思科医药集团股份有限公司是一家集新药研发、生产、销售等于一体的医药集团上市公司，研发任务主要由旗下全资子公司四川海思科制药有限公司承担。在四川，这款创新药物的研发，先后获得四川省生物技术与医药重大科技专项、国家重大新药创制科技重大专项支持。

相比于目前临床上使用较为广泛的丙泊酚，环泊酚具有更优秀的临床特点。丙泊酚堪称麻醉药物的“王者”。上世纪80年代先后在英国、美国上市，1994年在中国应用于临床。从发现到现在的几十年里，丙泊酚凭借其起效快，无明显蓄积，恢复迅速等优势，驰骋疆场。

目前世界范围内每年有上千万例外科手术在丙泊酚麻醉下进行，丙泊酚已成为临床应用最为广泛且不可或缺的全身静脉麻醉药物。数据显示，丙泊酚 2019 年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额超过 55 亿元人民币。

但丙泊酚较易导致患者发生呼吸抑制甚至是呼吸暂停，注射痛、血压降低、心律失常都是绕不过去的问题。2009年，一代天王迈克尔·杰克逊意外离世。他在医生暂时离开、没有监护的条件下，被注射丙泊酚以解决失眠，最终因呼吸抑制而死亡。

据该公司研发总经理严庞科介绍，海思科历经8年研发，数百人参与，筛选出了代号为HSK3486的候选化合物并最终成功获批上市，30多年的静脉麻醉药天花板被打碎。目前为止环泊酚开展了21项Ⅰ-Ⅲ期临床研究，其中13项已完成，8项正在进行。

环泊酚作为“后浪”，整体安全性耐受性良好，效价约为丙泊酚的 5 倍，起效迅速平稳，苏醒快速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

严庞科说，目前该品种已申请发明专利60余项，取得了包括美国、欧洲、日本、加拿大等十几个国家和地区的39项发明专利授权。除此次获批的用于治疗“消化道内镜检查中的镇静”适应症外，该品种还在进行多项后续临床研究，涉及纤维支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持、ICU镇静等多种适应症。同时即将在美国启动全麻诱导Ⅲ期临床试验。