
四川省第二批国家药监局重点实验室揭牌。魏冯摄
四川在线记者 魏冯 摄影报道
6月29日,四川省第二批国家药监局重点实验室揭牌仪式在成都举行。现场,省药监局副局长张庆营宣读《国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知》(简称《通知》),《通知》提到为加快推进国家药监局重点实验室建设,满足我国药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求,国家药监局组织完成了第二批重点实验室的评审工作,涉及四川省的国家药监局重点实验室共五个——
五个实验室分别是药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室(依托单位:四川省药品检验研究院;联合单位:四川大学、四川大学华西第二医院)、疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室(依托单位:四川省药品检验研究院;联合单位:中国医学科学院医学生物学研究所、成都生物制品研究所有限责任公司)、创新药物临床研究与评价重点实验室(依托单位:四川大学华西医院;联合单位:成都市食品药品检验研究院)、组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室(依托单位:四川大学;联合单位:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、杭州启明医疗器械股份有限公司)、化妆品人体评价和大数据重点实验室(依托单位:四川大学;联合单位:国家药品监督管理局信息中心、四川省药品检验研究院)。
其中,“疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室”经过视频答辩、现场考核后成功进入国家药监局2021年认定并公布的第二批重点实验室名单,成为全国唯一的“疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室”。“疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室”主任、 四川省药品检验研究院副院长杨蕾表示,目前新冠肺炎疫情蔓延全球,对疫苗的研发、生产和质量控制都带来新的挑战,今后将围绕国家重大传染病防控体系建设需求,瞄准国际医学、生物学科技前沿,从疫苗及生物制品的相关杂质、成分研究、污染因子研究及新型疫苗研发与质控等六个方向开展研究,创新生物制品质控关键技术,建立从实验室研究、产业化生产、产品质量控制、上市后质量再评价的全链条检测体系,将监管风险前移,更好的服务疫苗等生物制品监管;不断提升生物制品质量标准,努力探索新型生物制品研发新思路,促进研发成果转化,助推生物产业发展。同时坚守疫苗及生物制品质量安全底线,保障公众健康,维护公共卫生安全和国家安全。
四川省药监局党组书记、局长张大中为这5个重点实验室揭牌,并表示今年上半年,国家药监局公布了第二批重点实验室名单,我省5个重点实验室榜上有名,加上首批入选的2个重点实验室,全省的国家药监局重点实验室达7个,涵盖化学药、中药、医疗器械等多个领域,数量位居西部第一、全国第五。
张大中表示,重点实验室不是普通的评价机构、临床机构、检测实验室,不能仅仅满足于完成了多少评价和检测工作任务,应该紧紧围绕国家药监局重点实验室建设任务,凝聚优势资源、汇聚专业智慧、聚焦技术创新,更好更有效地服务监管、服务产业、服务全国全省战略布局;各依托单位和联合单位加强沟通协作,以重点实验发展建设为抓手,实现多方优势资源的系统、高效融合,推动各方共进共赢;各依托单位应持续加强与监管部门、药品生产研发企业、科研机构、行业学会协会、产业园区的交流合作等。
四川省第二批国家药监局重点实验室揭牌。魏冯摄