
四川在线记者 魏冯
2月12日,2026年全省药品监督管理工作会议在成都召开。自贡、泸州、内江、乐山、达州、甘孜6个市(州)市场监管局现场交流经验。没有冗长开场,会议话题围绕药品监管的“双重命题”——既要守住安全底线,更要为发展“护航”。
会上回望2025年,一组组数据彰显四川药监系统守护用药安全的决心和担当:完成药品再注册4699件、新核发各类生产经营许可证148张、“医疗器械领先用户社区”上线运行,获批开展生物制品分段生产等改革试点、2个1类创新药和1个第三类创新医疗器械获批上市;智慧监管平台初步建成,依申请政务服务事项实现全程网办……
镜头拉长到这五年,四川药监的逻辑更加清晰。
将战略机遇转化为监管实效,成渝地区双城经济圈建设正是切口之一。川渝联手,规则先行,四川率先出台全国首个跨省域药品监管行政处罚裁量权适用规则和裁量基准,柔性执法被写进清单,轻微违法行为不予处罚,处罚与教育并行的思路正在落地。
坚持统筹发展和安全,底线、标线、高线都要抓牢。四川药监系统构建省市县协同监管格局,四川连续五年没有发生重大药品安全事件。立足道地药材资源优势,制定发布中药材、藏药制剂、中药配方颗粒等地方标准,助力四川“中药大省”向“中药强省”跨越。服务发展的“专班模式”显效,89个重点产品获批或投产,9个1类创新药、6个第三类创新医疗器械获批,数量位居全国前列。
成绩背面,挑战同样具体。会上,记者了解到,当前,细胞治疗、基因治疗等新业态、新技术不断涌现,四川医药产业发展还不够充分,老百姓对新药好药的期望越来越高,各类违法违规行为依然不容忽视。
解决问题的过程,也是发展前进的过程。2026年的药监工作,因此有了更明确的指向。
“监管为民”,依然是药监部门不变的初心。新一年的工作将围绕全链条监管展开,一方面突出疫苗、血液制品、国家集采中选产品、无菌和植入类医疗器械、特殊和儿童化妆品等重点品种,让监管不留死角盲区;另一方面,涵盖研发、生产、经营、使用等各个环节,努力实现监管全过程、全覆盖。
支持创新研发被摆到更加突出的位置。生物医药、脑机接口、人工智能被频频提及,药监部门将为创新药品的研发及注册提供技术咨询与政策指导,对创新医疗器械产品加快检验,为化妆品开展个性化服务试点……持续深化“一项目一专班”“一园区一专人”服务,最大限度为企业发展加力赋能,最大程度压缩重点项目审评审批时限。
核医疗依然是四川的“重头戏”,放射性药品检验平台被赋予更重使命,四川药监系统将努力推动一批具有自主知识产权的创新核药、国产化替代核药和高端医疗装备研发上市,惠及群众。
中药标准体系的修订也在继续。未来,四川药监系统将更多融入本地药材特色、种植加工经验,让标准更贴合产业实际、更具有实操性。
百姓最关心的,就是自己用的药安不安全、有没有效。
这也是这场会议最朴素的落点。