专家聊AI、企业填问卷、市民看义诊 2026年四川省药品安全宣传周在成都启动

四川在线记者魏冯何嘉琦

9月14日上午，四川报业博物馆和锦江剧场门口，8位来自三甲医院的专家在桌前坐诊，覆盖全科、眼科、内分泌、睡眠、中医治未病、药学等。市民拿着检查报告，排队上前咨询。

活动现场。省药监局供图

另一边，“药”你玩转问答转盘、“药归正传”飞盘游戏、药用精准射箭游戏等互动项目吸引不少市民参与，药品安全知识被融进一个个小游戏中。“这样的活动既学到了药品知识，又玩得开心，记得更牢。”市民刘先生说。

活动现场。魏冯摄

这是2026年四川省药品安全宣传周启动当天的一个侧影。

这场活动由四川省药品监督管理局主办，以“药监为民创新引领”为主题，旨在通过监管成果展示和安全科普宣传，增强公众对药品监管工作的理解与支持。启动仪式上，省药监局回顾了“十四五”以来全省药品监管事业发展成效及2026年药品监管工作情况，省内药品、医疗器械、化妆品企业代表、四川大学华西药学院专家先后作了发言与分享。

看成效

四川创新药和三类创新医疗器械获批数量居全国前列

启动仪式现场，四川省药品监督管理局给出一组数据——截至目前，全省累计有12个创新药、6 个三类创新医疗器械获批，数量位居全国前列。今年以来，全省还新增改良型新药6个、古代经典名方新药2个，第二类创新医疗器械3个，化妆品创新原料1个。其中“注射用伦康依隆妥单抗”成为全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物。

数字背后是一串制度松绑的动作。《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》新出台，第二类医疗器械重点项目技术审评时间压到30个工作日，动态筛选具有显著临床价值的创新、高端、重点培育项目纳入专班服务，加强培育支持；印发《四川省药品上市后变更管理实施细则》，进一步规范药品上市后变更管理，释放企业发展活力......监管部门还在把服务往外延伸，“药监+”的服务延伸到知识产权、金融、科研等多个领域，企业找上门的问题，能帮的都帮。

谈观点

建议按AI对药品安全的影响程度“分级分类监管”

杨男正在分享。省药监局供图

四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系副教授杨男，现场分享AI在药品监管和产品研发中的应用。“过去，监管盯的是药品和纸质资料；现在，算法模型、训练数据集、AI试验报告、数字孪生生产系统，也都进入监管视野。”杨男说，AI正一路嵌入药品研发、生产、流通、使用全链条。对监管来说，它既是新工具，也是新考题。

她举例，研发审评阶段，AI能从海量文献和临床试验数据中找线索，帮审评人员识别方案缺陷、数据异常，压缩审评周期。到了生产环节，它能实时盯生产环境、工艺参数和产品质量，监管人员也可远程非现场核查。流通储运中，AI与冷链物联网、区块链联动，盯温湿度、运输轨迹，识别数据篡改、运输断链等风险。上市后，它还能通过自然语言处理抓取不良反应报告、医疗病历等多源数据，挖掘风险信号，监测网络售药乱象和虚假宣传。

“但风险也来了。”杨男提醒，数据偏倚或缺失，会让模型预测失真；患者隐私、试验敏感信息可能泄露；监管人员难以追溯推理逻辑，可能形成监管盲区；算法一旦被滥用，甚至可能被用来伪造试验数据、炮制虚假研究报告。她建议，对AI应用不能“一刀切”，可以按其对药品安全的影响程度分级分类监管，出台医药AI数据治理、性能评估国家标准，搭建药品安全监管高质量数据库，组建药学、毒理、数据科学、人工智能交叉型专家智库，同时主动参与全球AI药监规则制定，推动国际监管标准互认。

看服务

现场发问卷“问需于企”，三甲专家“组团”送健康服务

启动仪式现场，三家药械化企业代表就严守质量底线、加强创新研发作现场发言。现场还有一件事做得很实——议程单背面印着一份调查问卷，从注册申报哪个环节最需要前置指导，到现场检查先优化哪一环，新法规落地难在哪，再到医疗器械注册想要什么支持、化妆品新规要哪些配套，企业代表现场填，监管部门现场听。

活动现场。省药监局供图

同一天，四川报业博物馆和锦江剧场门口，搭建了科普服务、健康咨询、互动游戏等15个服务台。其中，四川大学华西医院、省人民医院等8位三甲医院专家组团为群众送去健康服务。“很多人对睡眠有误解，对失眠药物也有不少疑问，活动让大家对睡眠、失眠或打鼾有了认识，对用药有更精准的了解。”四川省第四人民医院呼吸与危重症医学科睡眠中心主治医师王怡说。四川省人民医院健康管理中心副主任医师马孝湘表示，慢病患者用药误区不少，走到市民身边面对面科普合理用药，有助于守住用药安全防线。

眼科专家为群众送去健康服务。何嘉琦摄