绵阳盐亭:首获原料药出口欧盟认证

2024-03-25 22:01:37来源:川观新闻编辑:付魏

胥丽平 四川日报全媒体记者 祖明远 绵阳观察 郭超英

3月25日,盐亭县四川新华康生物科技有限公司生产车间内,一台台智能化制药设备不停运转,一包包符合出口欧盟标准的原料药通过传送带源源不断地进入包装工作台面……


技术人员做试验

“正开足马力抓生产。”公司相关负责介绍,不久前,公司接到一个振奋人心的好消息——获得四川省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》。


获批文件

“我们是盐亭县同类型企业中首家具备产品出口欧盟资质的公司。”该负责人告诉记者,文件批准该公司生产的人用地奥司明出口欧盟,并认定其所实施的GMP只要符合中国药品GMP要求,就等同于符合欧盟、世界卫生组织以及ICHQ7药品GMP要求。

“这不仅意味着盐亭县打开了欧盟市场的大门,同时也填补了盐亭县具备产品出口欧盟资质企业的空白,标志着盐亭县在科技创新和科技成果转化上迈出了坚实一步。“盐亭县相关负责人介绍,欧盟作为全球最大的经济体之一,具有庞大的医药市场需求。企业获批出口欧盟原料药证明,还能为盐亭其他产业和企业提供更多的国际合作和发展机会,从而能迅速推动盐亭“主导产业”发展。


技术人员进行研发测试

据介绍,原料药产业是一个涉及多个领域的综合性产业,其发展与化工、生物科技、医药等多个产业密切相关。在帮助企业获取认证过程中,盐亭县在政策咨询、人才引进、融资支持等方面给予企业全面支持,帮助企业完善相关管理制度和各项流程。此外,盐亭县还针对企业生产需求,主动协调解决原料供应和设备保障等关键问题,为企业生产连续性和稳定性提供保障。

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