开好局起好步丨刷新成都创新药“出海”金额纪录!成都生物医药企业开启新年“加速度”

2023-02-01 22:24:51来源:四川在线编辑:王诗侠

四川在线记者 吴亚飞

2月1日,位于成都市温江区的成都医学城传来消息,四川科伦博泰生物医药股份有限公司和国际制药巨头默沙东联合开发的创新药品,获得国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定。

这也意味着,科伦博泰与默沙东的携手合作取得阶段性成效。去年底,科伦博泰刷新了成都创新药“出海”的金额纪录——

科伦博泰与默沙东签署合作协议,双方合作开发7款临床前用于治疗癌症的抗体偶联物(ADC)药物,科伦博泰将收到1.75亿美元首付款,里程碑付款合计不超过93亿美元。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司是四川科伦药业控股子公司,也是一家成立于2016年,专注于创新药研发生产的企业。作为一家“年轻”的生物医药公司,科伦博泰缘何得到国际制药巨头青睐?如何一举拿下海外“大单”?

积累!

一年3次“牵手”奠定合作基础

“实际上,从2022年初起,我们跟默沙东已先后开展了3次合作,合作项目潜在总收入近118亿美元。”四川科伦博泰生物医药股份有限公司总裁葛均友表示。

这3次合作涉及9个创新ADC药物项目的合作,创下成都创新药对外授权交易的新纪录,也为成都生物医药产业带来巨大产业价值。

科伦博泰研发人员正在操作仪器。

ADC即抗体偶联药物,由三部分偶联组成:能够精准“锚定”癌细胞的单克隆抗体,高活性的小分子化疗药物,通过一个化学连接子把两者链接起来。默沙东是全球领先的生物制药公司,默沙东实验室总裁李耀廸表示,“ADC技术的进步正在促进新一代癌症候选药物的产生,能够更精确的将强效抗癌药物递送到肿瘤部位,我们将继续扩大肿瘤药物在研管线,并期待与科伦博泰团队合作,为有需要的患者开发这些候选药物。”

大单并不是一蹴而就。“最开始,默沙东的研发团队在美国寻找ADC药物的合作方,他们通过科伦药业布局在美国的研究机构,找到了我们。”葛均友介绍,当时,对方对我们的研发技术和药物临床有效性等并不是特别了解,表示需要通过初步合作并进一步观察我们的临床疗效和安全性数据之后,再沟通授权合作事宜。

随后,双方成立了联合开发工作组。在沟通和碰撞中,科伦博泰的专业和技术逐渐得到认可。葛均友举例,“在最近的一次合作协议签订前,默沙东对相关项目授权和股权投资事宜开展了专业全面的尽调,总计提出了2000余个问题,我们中美技术、商务、资本、法务等团队接力配合,在收到问题的24小时内给出回复。”

“与国际制药巨头的合作,也将为企业发展带来更广阔的空间。”葛均友谈到,默沙东的临床开发、资金、商业转化能力在全球领先,既助力科伦博泰进一步提升研发能力和国际合规性等,也拓宽了科伦博泰产品应用的疾病领域和市场前景。

拼搏!

持续提升创新核心竞争力

创新是生物医药企业的核心竞争力。市场认可的背后,更需企业不断汇集各类创新资源要素。

2022年10月,生物靶向药物国家工程研究中心在温江揭牌成立,这是国家发展改革委在全国唯一布局的国家级生物靶向药物研发和产业化基地。该中心由科伦博泰联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业,搭建协同创新机制,组建而成。

葛均友介绍,自2013年以来,科伦药业已累计投入百亿元研发创新资金,历经6年发展,科伦博泰建立了符合创新药研究规律的多技术类别、全功能平台研发体系,引进多名高层次专家,打造了1200余人的研发团队。

科伦博泰工作人员正在加紧进行药物研发。

春节后复工,科伦博泰的各大办公区、实验室一片繁忙景象,开启新年“加速度”。在液相实验室、功能活性实验室、分离分析实验室、结构表征实验室,研发人员有条不紊地操作精密仪器设备。“24小时待命是常态。”该公司大分子研发中心药物发现部副部长龙虎表示,不管工艺研发部门何时拿来药物样品,实验室必须第一时间得出检测数据,才能进行下一步工艺研究或生产。

“2022年,在成都疫情防控的严峻时刻,全公司200多名重点项目的科学家,吃住、工作都在公司,为的就是不耽误新药研发的进度。”科伦博泰办公室负责人韩静例举。

“创新药物研发投入大、风险高,只有拼搏和追赶,密切跟进全球的新靶点、新机制和新技术突破性进展,才有未来。”韩静介绍,科伦博泰目前共有30余项创新药物研究,其中14项获批开展临床研究。

这样的拼搏和追赶的氛围,在成都医学城日渐浓厚。成都医学城管委会相关负责人介绍,1月初,温江编制发布了全市首张创新药产业建圈强链职责清单。目前,成都医学城已建成国家级重点实验室2个、国家级研发中心9个、省级研发平台192个,汇聚药明康德等研发型企业160余家。同时,发挥科伦、罗欣等行业领军企业带动作用,招引上下游协作企业350余家。

四川科伦博泰生物医药股份公司供图

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