四川在线记者 魏冯 张庭铭

今年四川药品监督管理工作怎么干？2月23日下午，四川省药品监督管理工作会议在成都召开，明确将从新阶段疫情防控、药品质量安全、产业高质量发展、药品监管能力、药品监管队伍五方面着力。

全力服务新阶段疫情防控

“前段时间，用药需求大幅增加，不能排除个别企业或不良商家铤而走险、制假贩假，危害药品质量安全；中期看，应急审批、附条件审批、紧急使用等特殊监管措施，带来上市产品新的风险及对监管能力的巨大挑战；长期看，疫情变化仍然存在不确定性，需要有效的疫苗药物和救治类医疗器械，把好创新研发上市前置关口任务艰巨。”省药监局党组书记、局长张大中分析形势，表示为统筹当前和长远、发展和安全，应及时调整监管重点。

抓好防疫药械质量监管方面，省药监局将对新冠病毒疫苗、新冠病毒感染治疗药品和解热镇痛等对症治疗药品，及抗原检测试剂、医用防护口罩等防疫医疗器械生产企业开展全覆盖检查，组织重点产品专项抽检，扎实开展疫苗派驻检查和生产监管等。

服务防疫药械保产保供方面，针对部分地方、部分品种可能出现的供应紧缺情况，把保障防疫药械稳定生产和供应作为当务之急，深入推进涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动等。

严厉惩治违法违规行为方面，对疫情防控药械相关违法违规行为，依法从严从重查处；各市、县市场监管局要抓实防疫药械流通使用环节监管工作，督促企业保障产品来源合法，严厉打击非法倒卖防疫药械等行为。

全面保障药品质量安全

“尽管我省药品质量长期维持在较高水平，但并不意味着可以高枕无忧、松劲歇脚。”张大中说，对监管部门，更应以如履薄冰、如临深渊的警惕去审视药品安全问题。

新的一年，省药监局将从持续深化药品安全专项整治、有效防范化解风险隐患、完善药物警戒与应急体系三方面着手，全面保障药品质量安全。如严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，深入推进“春雷行动2023”，尤其是紧盯新开办、新迁建、既往发现问题较多、被行政处罚的企业等重点对象，疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、集采中选药械等重点产品，农村、城乡接合部等重点区域，加强监督执法，严查各类违法行为等；建立健全应急管理体系，组织开展应急演练，不断提高重大药品安全事件应急处置能力等。

全心助力产业高质量发展

会议提到，医药企业既是监管对象，又是服务对象，要持续深化审评审批制度改革，激发医药产业创新发展活力，推动临床急需药械、罕见病药品、儿童药品、国产替代产品、“卡脖子”产品获批上市，不断做大做强做优“川字号”品牌，加快推进我省由制药大省向制药强省迈进。

新的一年，四川将推行创新支持政策，如落地落细省药监局制定的支持医药产业高质量发展“26条”措施和促进创新发展“16条”措施，指导企业把医药新科技转化为新产品、新生产力，出台药品生产许可快速审查审批细则，大力支持鼓励创新药物、高端仿制药、短缺药研发，发布医疗器械创新研发指南，指导市（州）进一步提升第一类医疗器械和化妆品备案效能。

优化提升政务服务方面，如加快推进“跨省通办”“省内通办”，力促更多政务服务事项网上办、就近办、一次办，还会加强与天府国际生物城、资阳“中国牙谷”等省级重点园区沟通联系，深化重点园区派驻制和重点项目跟踪制两项制度，持续服务第一、二批重点项目，遴选和服务第三批重点项目等。

助力中药传承创新发展方面，将积极参与国家中医药综合改革示范区建设，深入实施川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程，制定出台四川省中药材产地趁鲜加工指导意见，认定2至3个川产道地药材标准，启动藏药饮片标准编制工作等。

全面提升药品监管能力

在加强监管体系建设方面，强化川渝药品监管融合发展，推进市、县药品监管能力标准化建设，用好厅际联席会议协作平台，进一步加强我省疫苗监管体系建设等。

在强化人才技术保障方面，建好建优7个在川国家药监局重点实验室和7个省药监局重点实验室等。

在推进智慧监管赋能方面，强化药品全生命周期数字化管理，持续加大重点品种追溯体系建设力度，同时加快构建全省互联互通、共享共用的“互联网+药品监管”新模式、新格局，也将探索把医疗器械唯一标识（UDI）实施范围扩大到重要的第二类医疗器械。

全力打造过硬药品监管队伍

会议明确，将围绕把党的建设摆在首位、持之以恒改进作风、提升防腐治腐效能等方面全力打造过硬药品监管队伍。

如对不收敛、不收手、顶风违纪的从严从快查处，对“偷着吃”“暗着送”“绕着走”“变着拿”等新动向、新表现深挖细查，持续完善作风建设长效机制；如推进监督执纪关口前移，紧盯重大项目实施和审评审批、检验检测、检查执法、资金使用等重点岗位和关键环节，抓好廉政风险防控，加大线索处置和案件查办力度。