罗韬

最初用于成人2型糖尿病患者的药物司美格鲁肽在国内获批减重适应症。近日，该药物研发公司诺和诺德宣布，公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）获得国家药品监督管理局批准上市申请。这让国内还处于蓝海阶段的减肥药市场迎来全新且有力的竞争“选手”，带来全新的产业竞争格局。

根据企业增长咨询公司弗若斯特沙利文分析预测，2030年全球肥胖症患者人数将达到19.92亿人，我国的肥胖症患者人数将达到3.29亿人。高盛研究称，2023年全球抗肥胖药物市场规模达到60亿美元，预计到2030年这一数字可能增长16倍以上，达到1000亿美元。弗若斯特沙利文则预测，2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元人民币左右。

在中国减肥药市场，奥利司他曾一度是唯一获批的OTC（非处方）减肥药，而如今该市场竞争进入“爆发前夜”。目前，诺和诺德的竞争对手美国医药研发公司礼来研发的替尔泊肽也已提交减重适应症上市申请，国内亦有诸多药企的司美格鲁肽仿制药跃跃欲试，从公开信息看，暂未有四川药企参与其中。

降体重效果明显

“我亲眼看到同事2个月的时间，身上的肚子悄悄‘消失’，让我也动心了。”一家上海三甲医院的“90后”医生周丽（化名）向川观智库分享自己去年开始使用司美格鲁肽的原因。

司美格鲁肽的核心作用机制，是减低人的“食欲”。它作为GLP-1受体（存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域）激动剂，通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用，帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。此外，诺和盈通过基因重组技术，与人GLP-1同源性高达94%，因此可以延长半衰期至7天，实现一周一次给药。

四川大学华西医院李舍予副教授团队发表在国际医学期刊《柳叶刀》杂志的一项研究显示，GLP-1 RA司美格鲁肽在减重方面的益处远大于其他药物，包括体重减轻≥5%的可能性和体重变化百分比。

不过，包括周丽在内的多位使用者亦向川观智库指出，降低食欲过后也会带来情绪不振。“感觉快乐减少了很多，有时候还头晕。”而周丽自己在停药之后，加之工作压力影响，体重也有了一定程度反弹。

可观的市场前景

早在1997年，世界卫生组织就已将肥胖定义为疾病。依据中国人群的肥胖标准，目前中国成年人肥胖人群比例为16.4%。在过去的20年间，中国超重率、肥胖率以及相关慢性病的患病率迅速攀升。

解放军总医院第一医学中心母义明教授表示：“公众对于肥胖症作为一种慢性复杂疾病及其带来的健康问题认知不足，导致就诊率较低。从长期随访来看，肥胖的个体出现不良健康结局的可能性明显增加。”

因此，无论是出于健康或是爱美的需求，减肥市场均具备较大的潜力空间。从国际市场亦可窥见端倪，根据诺和诺德2023年财报显示，司美格鲁肽全年销售额达211.57亿美元，其中注射用减重药Wegovy销售额为45.48亿美元，同比增长407%，注射用降糖药Ozempic销售额138.89亿美元，同比增长60%；口服降糖药Rybelsus销售额27.20亿美元，同比增长66%。值得注意的是，目前全球单一药品销售冠军是美国医药研发公司默沙东旗下的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达），2023年共计销售250.11亿美元，该药在2014年9月即在美国批准上市，并获批近四十个适应症。而司美格鲁肽的快速增长的销售额，已开始不断逼近可瑞达。

目前在国内，极大的市场前景和较少的药物供给，让业内共识减肥药市场处于蓝海阶段。

诺和诺德亦回复称：“自诺和盈获批之日起，我们已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一产品带入中国市场。”

后续或迎来价格战

目前，诺和诺德暂未公布诺和盈的市场价格。川观智库咨询医药从业人士则称，预计该药物上市后价格可能较高，但随着竞争对手的药物入市，价格将有下调空间。

去年10月美国医药研发公司礼来披露了替尔泊肽最新研究数据，三期临床研究显示，受试者在进行了12周的强化生活方式干预后，用药72周后受试者平均体重减轻了18.4%。

而在今年5月末，复旦大学附属中山医院李小英教授团队在《美国医学会》杂志上发表了关于替尔泊肽在中国肥胖成年人中的减肥效果和安全性的研究显示，52周的治疗后，15mg剂量组的受试者平均体重减轻了17.5%。从效果看，替尔泊肽无疑是司美格鲁肽最大的竞争对手。

此外，司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利将于2026年到期，一大国内波仿制药已然蓄势待发。川观智库不完全梳理，包括杭州九源基因、丽珠集团、石药集团、华东医药、中国生物、齐鲁制药等公司参与到仿制药的研发和准备上市中。今年4月，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药。

减肥药物市场的爆发前夜，减肥药物的长期安全性亦值得注意。根据德邦证券的统计，过去几十年至少有6种减肥药因安全隐患而退出市场。

中国医科大学附属第一医院主任医生吴彬认为，司美格鲁肽使用不当可能会出现低血糖、消化道不适、身体疲劳、过敏反应、睡眠障碍等副作用，建议不要盲目使用，出现身体不适应立即就医。