严佳敏 四川在线记者魏冯何嘉琦
1月8日,默沙东宣布,佳达修[四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9—26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修成为内地首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
佳达修此次获批的新适应证可适用于9—26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣)以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
男性的HPV疫苗有什么获益?打之前和打之后分别要注意什么?四川在线记者专访了四川省妇幼保健院生殖医学中心孕前保健科科室负责人、副主任医师闫梅。
记者:男性HPV疫苗有什么作用?
闫梅:HPV并非女性专属病毒,而是男女双方都容易感染,是引起两性口咽、生殖器肛门感染的病原体。全世界约70%的宫颈癌由高危HPV基因型16和18(或HPV16型和18型)导致,还有20%由HPV31、33、45、52和58型导致。HPV16型和18型还可导致近90%的肛门癌,并导致很大比例的口咽癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌。HPV6型和11型可导致约90%的肛门生殖器疣。
本次内地获批的首个男性HPV疫苗就是针对的HPV6、11、16、18,可以预防男性的肛门癌、口咽癌、阴茎癌及肛门生殖器疣。这会让男性直接获益,同时还为性伴侣提供了防护。
除此之外,也有研究显示HPV感染会影响精子的数量、活力及正常形态,因此,HPV疫苗在保护男性的生育力上也有潜在的好处。
记者:哪些男性可以去打HPV疫苗呢?
闫梅:目前开放的4价疫苗针对的是9—26岁的男性。
记者:适用于男性的HPV疫苗安全吗?为什么以前不能打?
闫梅:大量临床试验验证了HPV疫苗的安全性。而获批和临床应用后的大量数据也支持其安全性的问题,包括了男性和女性的数据。此前内地没有任何一款HPV疫苗被批准用于男性HPV预防,但是最新的消息是HPV4价疫苗在内地获批新适应证,成为内地首个且目前唯一获批可适用于男性的HPV疫苗。
记者:男性HPV疫苗只能男性群体打吗?和之前女性打的HPV疫苗具体有啥不同?
闫梅:没有不同,只是以前适应症只是女性,现在扩展了男性,所以男女朋友可以一起预约一起打。
记者:打之前和打之后分别要注意什么?
闫梅:打之前要注意的是对于疫苗活性成分或辅料有超敏反应禁用。
打之后要注意观察有无不良反应,疫苗接种常见的全身不良反应如发热、疲劳、肌痛、头痛等,及局部的不良反应如疼痛、红斑、肿胀等,如观察期间情况加重、持续性不缓解应及时就医。
最重要的是,不管男女双方是不是接种了HPV疫苗,女孩子的宫颈癌筛查都是必须要做的,不可以打了疫苗不做筛查,因为疫苗只是针对200多种HPV型中一部分危害较大的HPV型,所以通过宫颈癌筛查查缺补漏、一二级预防相融合才是有效保护自己的方式。
此外,记者也从相关软件上看到该款HPV疫苗已经可以预约。成都某疫苗接种点相关责任人表示,目前等相关文件下发就能打了。