
四川在线记者 行晓艺 昙昊 海报 杨璐嘉
点位:
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
企业独门绝技:
“拉弓射雕”——企业研发的钇[90Y]炭微球注射液,是一种精准靶向的放射性治疗药物,适用于胰腺癌、肝癌,为全球首创。它是以炭微球为载体,负载钇[90Y]同位素的放射性药物,通过微创介入直达病灶,利用高能β射线精准灭杀癌细胞,如同弓箭手拉弓射雕般,一击命中。以该产品为引领,企业接连攻克核药产业链多项“卡脖子”技术,研发推出20余种核素及药物创新产品,在四川率先构建起核药全产业链。

“我们的拳头产品之一是钇[90Y]炭微球注射液,针对胰腺癌的适应症,在中国是第一个开始进行临床Ⅰ期试验的放射性药物。”3月16日,四川成都双流经济开发区,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称“纽瑞特”)董事长、总裁蔡继鸣向记者介绍。

公司拳头产品之一:钇[90Y]炭微球注射液。昙昊 摄
很多人对医用同位素感到陌生。但如果你做过幽门螺杆菌检测,其实已经和它打过交道。而它另一个至关重要的应用,就是癌症的精准诊断与治疗。
钇[90Y]炭微球注射液,就是以炭微球为载体、负载钇[90Y]同位素的精准治疗药物。手术中,只需一根细针经胃壁穿刺进入胰腺肿瘤,不超过20分钟,就能完成靶向治疗。
这个全球首创的产品,让纽瑞特“一战成名”,也练就了属于自己的“独门绝技”:拉弓射雕。
纽瑞特是四川省核医疗产业链的链主企业。历经近十年发展,已成为国际一流的医用核素及药物创新、服务及产业化的专精特新企业,实现多种临床急需的医用同位素的国产化。
走进纽瑞特的大门,映入眼帘的是一行标语:核能造福社会。
“我们是一群有点理想主义的银发创业群体。和标语一样,就是想要通过技术创新,解决行业痛点,造福人类。”蔡继鸣说起十年前,创业之初的故事。
他坦言,当时行业有两大突出痛点:一是我国临床关键核素超90%依赖进口,价格高昂,供应还易受外界制约;二是很多国内的核药研发单位只是把核药作为诊断工具,或基于现有靶点做仿制药,缺乏原创治疗性核药。“看准行业痛点,我们立志做出有全球竞争力的 ‘四川造’原创核药。”蔡继鸣说。
他们成功了。钇[90Y]炭微球注射液,是继利卡汀以来,中国放射性药物历史上第2个自主创新研发的治疗性药物。
记者举起钇[90Y]炭微球注射液观看:外观是均匀细腻的黑色悬浮液,状如稀释后的墨汁,清澈不黏稠。纽瑞特天然核素及药物部总监赵小生告诉记者,里面承载核素的炭微球极其微小,粒径只有20至45微米,肉眼几乎看不见单个颗粒。

赵小生正在做实验。昙昊 摄
这款药物如何发挥作用?“就像弓箭手拉弓射雕,箭无虚发、一击即中。”赵小生形象地描述这项“独门绝技”。医生如同精准的弓箭手,通过微创手术,将钇[90Y]炭微球这支“利箭”精准“射”进病灶,再利用核素释放的高能β射线,精准灭杀癌细胞。
“β射线平均射程仅2.5毫米,仅两张银行卡的厚度。且被精准锁定在肿瘤内部,所以对正常组织损伤很小,弥补了传统放化疗‘杀敌一千、自损八百’的短板。”赵小生说,在这种治疗的理想情况下,患者住院一天就能回家,大幅减轻痛苦。
产品最大创新,是以炭材料作为微球载体。“在我们产品出来前,还没有用炭微球负载核素的,都是玻璃微球、树脂微球。”蔡继鸣说,炭微球因低密度、高稳定性、高负载容量,带来了产品多方面性能的进步。如,钇[90Y]炭微球注射液不用核反应堆辐照,已能实现24小时本地化生产。此外,钇[90Y]炭微球注射液在不可手术切除的肝细胞癌适应症中,入组患者的最大肝肿瘤直径达14.6厘米,已超过玻璃微球在海外获批的治疗范围。
创新的过程很艰难。“一切都是从零摸索,团队先后攻克了炭微球制备、钇-90负载、比活度控制三大核心技术。”赵小生印象最深刻的是钇[90Y]核素的负载问题:核素的能量很大,怎么把它“装”进20微米的炭微球里?
赵小生回忆,他带领团队耗时一年,逐一试验50种小分子,最终找到一种能与钇[90Y]形成稳定复合物的分子,让核素高效、牢固地负载在炭微球中,难题一举攻破。
创新也把价格“打”了下来。据了解,目前国内的同类治疗,一个疗程费用约40万元。“我们产品上市之后,价格能有较为明显的降低。”蔡继鸣说。
要能“拉弓射雕”,还要解决“利箭”的原料问题。纽瑞特先后攻克多项“卡脖子”技术,在四川率先布局完整核药产业链,抗癌“卫士军团”不断壮大。
在产品展示区,一系列核药新品格外亮眼。“我们是国内少数拥有核素制备—药物研发—规模化生产—临床应用全链条能力的创新企业。”蔡继鸣自豪地说。
先看产业链上游。“医用同位素是整个核药产业的源头。2021年前后,国内医用同位素95%都靠进口,严重制约自主新药研发。”蔡继鸣说,研发炭微球时,团队就曾被“卡脖子”,也正是这份困境,逼出了关键突破——自主生产核素的工具:回旋加速器。
目前,全球第二台、中国首台商用30MeV回旋加速器Cyclone IKON已正式投运。“它的投用彻底打破了我国相关核素长期依赖进口的局面,为在研核药管线提供了稳定的核心原料保障。”纽瑞特加速器核素科研部主管吴洁表示。
乘势而上。总投资2.5亿元的回旋加速器及同位素药物产业化生产基地已进入试运行,全面达产后有望成为国内品种最全、规模最大的商业化核素药物生产基地之一,年产值超10亿元。依托这一“引擎”,企业已能批量生产铜-64、锆-89、碘-123等10余种关键核素,为神经内分泌瘤、阿尔茨海默病、甲状腺及心脏疾病等提供精准诊断与治疗的新工具。“今年还将陆续下线多种核素,目标是逐步实现系列临床急需核素的国产化。”
上游破局的同时,下游短板也在加速补齐。
“半衰期是核药最大的制约。”蔡继鸣解释道,半衰期是指核药活性衰减一半所需的时间,决定了核药的有效期,核药一旦过期便会失效,大多数核药的有效期只有几个小时到几天。以镓-68为例,主要帮助医生准确定位前列腺癌等疾病的病灶,半衰期仅68分钟,必须靠锗镓发生器才能“现产现用”。
“我们自主研发了傢麟®锗镓发生器,此前这一设备长期依靠进口。”企业加速器核素科研部负责人张双说,不仅率先在国内实现稳定量产与商业化供应,去年9月,还顺利出口印度尼西亚,送货周期缩短至最快40天。

纽瑞特自主研发的傢麟®锗镓发生器,率先在国内实现稳定量产与商业化供应。昙昊 摄
新的攻关还在继续。蔡继鸣看好,未来3至5年将是α核素的“黄金时代”。被称作“精准肿瘤手术刀”的锕-225,能量是传统β射线的数千倍。“我们正全力攻关,争取今年底推出α核素产品,再抢占一个制高点。”
当前,企业正冲刺科创板上市。“做让中国百姓用得上、用得起的好药,让患者真正受益;同时把中国科技成果推向世界,这是我们始终不变的心愿。”蔡继鸣说。
此前报道: