
四川在线记者 黄潇 彭瑀珩
欧林生物的中试实验室里,一排排恒温培养箱整齐排列。箱内静静生长的细胞,肉眼难以察觉,却是许定花朝夕相伴的“工作伙伴”。
许定花现任欧林生物研究院(成都)院长助理。扎根生物医药领域17年,她主攻新一代流感疫苗研发,是团队里的核心技术骨干。
“外界总说我们是给细胞当‘保姆’,其实这份工作远没那么轻松。”3月18日,面对记者的她语气直接,不加修饰,“细胞培养讲究极致精准,稍有差池,几个月的努力就可能白费。”
许定花牵头攻关的是细胞基质流感疫苗。作为传统疫苗的迭代升级产品,它也是国内疫苗行业的重点研发方向之一。
传统流感疫苗采用鸡胚培养,不仅存在外源污染风险,遇到突发疫情时也难以快速扩产。而细胞基质疫苗彻底摆脱了动物源原材料,纯度更高,应急供应也更加灵活。
但它的研发过程异常艰难,“全程都在和微观细节打交道”。许定花说,细胞和病毒都极为娇贵,温度偏差1℃,营养液浓度稍有波动,培养箱洁净度略受影响,细胞都可能迅速凋亡。一旦失败,数月实验就得从头再来。更关键的是,培养过程周期长,片刻不能松懈。项目攻坚最紧张时,40多人的团队春节无一人休假,大家轮班守在实验室,照顾着这群“看不见的孩子”。
“疫苗研发,拼的不是速度,而是稳定和精准。”多年深耕,让许定花对数据有着极致敏感。她牵头制定了一整套疫苗开发流程,从抗原确定、病毒培育到纯化研究、质量控制,每一步都严守标准。
针对细胞传代不稳定、病毒产量有波动等行业共性技术难题,她和团队逐一攻坚克难。“药品是治病,疫苗是防病。从源头守护人们的健康,这份成就感,是其他行业无法比拟的。”怀揣这份信念,他们最终成功突破规模化生产壁垒,让实验室成果向产业化迈出关键一步。
目前,这款疫苗已推进至III期临床阶段,在国内同类研发进度中稳居第一梯队。
“III期临床是上市前最关键的一步。”因此,许定花和团队目标坚定清晰——扎实推进临床研究,稳步积累数据,推动疫苗早日上市。